Регистрация препаратов

Для компании «Forsage Plus» регистрация пищевых добавок (БАД) – привычное и хорошо изученное дело. Наши сотрудники отлично знают, что регистрация биологически активных добавок своего производства и регистрация биологически активных добавок импортного производства имеют несколько отличий. А Вы знали об этом?

Самостоятельная регистрация биологически активных добавок своего производства потребует от Вас составления доверенности, пояснительной записки, проекта инструкции и технических условий, документы о регистрации предприятия, акт обследования производства санэпидемстанцией и т.д. Готовы ли Вы собрать и подготовить всю необходимую информацию? Скорее всего, это вызовет у Вас некоторые сложности.

Регистрация диетических добавок

В Украине диетические добавки относятся к категории специальных пищевых продуктов. Процедура государственной регистрации или, другими словами, процедура оценки соответствия продукта требованиям украинского и европейского законодательства для них особая.

Что Вы получите, обратившись к нам?

  • По вопросам регистрации диетических добавок и продуктов для специальных медицинских целей, мы предоставляем бесплатную консультацию;
  • Анализируем имеющуюся документацию в соответствии требованиям экспертных центров, при необходимости, вносим изменения и корректировки;
  • Представляем интересы Вашей компании и сопровождаем на протяжении всего цикла процесса получения разрешительной документации, включая организацию экспертизы, разработку и согласование маркировок;
  • Вы экономите свое время и затраты, а также получаете гарантию своевременного выполнения поставленных задач согласно принципам этических и юридических норм.

Сотрудничая с компанией «Форсаж Плюс» Вы получаете гарантию законности регистрации Ваших препаратов!

Наши преимущества

Быстрая регистрация

Гарантированный результат

Конкурентная цена

Особенности регистрации препаратов в Украине

С вступлением в силу новой редакции Закона Украины «Об основных принципах безопасности и качества пищевых продуктов» выдача санитарно-эпидемиологических заключений на БАД была отменена. Те заключения, которые были выданы до вступления в силу новой редакции Закона, имеют силу до конца срока своего действия.

Также, вступили в силу и новые правила контроля за безопасность продукции, как для производителей, так и для импортеров. По требованию органов рыночного надзора, таможни, аптечной и розничной сети, и / или потребителей, необходимо предоставить документы, подтверждающие безопасность продукции. Таким образом, сейчас под регистрацией БАД (диетических добавок) понимают получение документов гарантирующих их безопасность. Такими документами являются:

  • протоколы лабораторных исследований БАД по показателям безопасности (микробиология, токсикология, радиология, пестициды). Этот документ необходим как для таможни, так и для торговой и аптечной сети. Срок оформления составляет около 7-10 дней.
  • экспертное заключение об отнесении продукции к категории БАД (диетических добавок). Этот документ включает в себя вышеуказанный протокол, текст согласованной этикетки и детальное описание характеристик продукции, которые позволяют ее классифицировать как диетическую добавку. Такое заключение станет Вашим надежным помощником не только при оформлении груза на таможне, но и при спорных вопросах с рыночным надзором и аптечными сетями относительно полноты нанесённого текста маркировки и / или отнесения продукции к категории БАДов, а не обычных продуктов питания или лекарств. Срок оформления заключения составляет от 2-х до 3-х недель.
  • добровольный сертификат на БАД – гарантирует то, что он соответствует всем установленным требованиям по безопасности продукции в Украине. Вы спросите: «Зачем его оформлять, если он добровольный?». Ответ здесь очень простой: сертификат соответствия служит признаком качества продукции, его оформляют для повышения уровня продаж и для экспорта отечественной продукции за границу. Также наличие сертификата на БАД приветствуется аптечными сетями и врачами, которые смогут рекомендовать Ваш продукт пациентам. Процесс сертификации (регистрации) БАД занимает от двух дней до трех недель.

Официальная регистрация БАД позволит не только свободно ввозить данный продукт на территорию нашей страны, но и успешно реализовывать его в аптеках, или же специализированных торговых отделах магазинов Украины.

Регистрация (легализация) отечественных БАДов требует первоначальной разработки, согласования и регистрации Технических условий (ТУ). Срок их действия составляет пять лет, после чего его нужно продлить. И если регистрация Технических условий на сегодня процедура добровольная, то вот согласование проекта ТУ и получение заключения санитарно-эпидемиологической экспертизы на проект ТУ – процедура обязательная и ее не отменили.

Перечень документов для регистрации

Для того, чтобы ознакомиться с перечнем необходимых документов для регистрации препаратов, Вы можете скачать рабочий файл.

Скачать файл